Пока что компания ищет профессионала, который будет контролировать вживление чипа и улаживать вопросы с американскими регуляторами.
Компания Илона Маска Neuralink нанимает специалиста для испытаний нейронного интерфейса на людях. Внимание на вакансию обратило агентство Bloomberg.
Читайте лучшие материалы раздела на странице «Фокус. Диджитал» в Facebook
Подписаться
Neuralink ищет директора по клиническим испытаниям, который будет руководить вживлением мозговых имплантов добровольцам. Предполагается, что этот сотрудник также будет отвечать за взаимодействие с регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое подчиняется Министерству здравоохранения и социальных служб США. А еще ему предстоит разработка стандартов операционных процедур, контроль над проведением хирургических операций, составление отчетов и других документов, взаимодействие с инспекционными службами.
К кандидату на должность выдвинули такие требования:
доскональное понимание процесса клинических тестов;
знание законов, связанных с клиническими исследованиями;
знание медицинской и научной терминологии;
наличие коммуникативных и управленческих навыков;
опыт взаимодействия с FDA;
опыт управления исследовательскими центрами;
опыт работы с имплантируемыми медицинскими устройствами второго или третьего класса;
опыт работы в операционных;
минимум 3 года опыта работы в области регулирования медицинского оборудования в США;
опыт проведения исследований в Интегрированной среде разработки (IDE).
«В качестве директора по клиническим испытаниям вы будете тесно сотрудничать с ведущими докторами и инженерами, а также с первыми участниками клинических испытаний Neuralink», — отмечается в тексте объявления. — «Вы возглавите и поможете создать команду, ответственную за проведение клинических исследований Neuralink и разработку нормативно-правовых документов».
https://s3.eu-central-1.amazonaws.com/media.my.ua/feed/53/c45a0d885a3c7b394dd1f78717793ae9
Процесс установки чипа Neuralink
[+–]
Neuralink необходимо провести испытания на людях, прежде чем она сможет получить одобрение FDA для использования нейроинтерфейса в медицинских целях, ведь Илон Маск обещал, что технология поможет пациентам справиться со многими неврологическими заболеваниями, такими как потеря памяти и разного рода зависимости.
Первым делом компании предстоит получить представление о том, как устройство работает на людях и определить технико-экономическое обоснование. После этого FDA должна провести проверку и одобрить начало более масштабных испытаний.
Ранее Илон Маск заявил, что испытания интерфейса Neuralink на людях начнутся в 2022 году. По словам миллиардера, компания установила более высокие стандарты безопасности, чем требует государственный регулятор США. Недавние операции на обезьянах показали, что имплант, связывающий мозг и компьютер, можно безопасно вживлять и извлекать.
В апреле Neuralink показал новую версию интерфейса мозг-машина. Во время испытания шимпанзе с вживленным имплантом смогло поиграть в пинг-понг с компьютером при помощи силы мысли.