Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) рекомендувало надати умовний дозвіл на використання вакцини від коронавірусу Nuvaxovid від американської компанії Novavax, повідомляється на сайті регулятора.
«Після ретельного дослідження Комітет з лікарських засобів для людей ЕМА одностайно дійшов висновків, що дані щодо вакцини достатні й відповідають критеріям ЄС щодо ефективності, безпечності та якості», – мовиться в повідомленні.
За результатами першого випробування, що проводилось у США та Мексиці, вакцина у 90,4% випадках запобігла розвитку захворювання із симптомами через 7 і більше днів після другої дози. Серед 17 312 людей, яким вкололи справжню вакцину, захворіли 14, тоді як серед 8140 тих, хто отримав плацебо – 63.
Друге дослідження у Британії показало ефективність на 89,7%. З 7020 людей, які отримали справжній препарат, захворіли 10, а серед 7019 тих, хто отримав плацебо, – 96.
Відтак за результатами обох досліджень можна говорити про ефективність близько 90%. На момент випробувань домінуючими штамами були «Альфа» і «Бета», даних про ефективність препарату від новіших мутованих штамів поки небагато.
Типовими побічними ефектами серед учасників випробування були біль у місці уколу, відчуття втоми, ломота, головний біль, нудота. Зазвичай симптоми були м’якими або помірними і минали через кілька днів.
Вато відзначити, що вакцину рекомендують схвалити для людей від 18 років.
Нагадаємо, раніше Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило екстрене використання в Європейському Союзі ліків від Pfizer проти коронавірусу на ранньому етапі захворювання.
Головні новини дня без спаму та реклами! Друзі, підписуйтеся на «5 канал» у Telegram. Хвилина – і ви в курсі подій.