У Європейсьому агентстві з лікарських засобів (EMA) попередили членів Європейського союзу, що не варто давати національного дозволу на російську вакцину «Спутнік V», до завершення агенством усіх перевірок безпечності.
«Нам потрібні документи, які ми можемо переглянути. У нас також зараз немає даних … про вакцинованих людей», — сказала 7 березня австрійському телеканалу ORF голова правління EMA Кріста Віртумер-Хох.
Вона заявила, що наразі триває перевірка російської вакцини фахівцями EMA.
«Пакети даних надходять від російських виробників, і, звичайно ж, вони будуть перевірені, відповідно до європейських стандартів якості, безпеки та ефективності», – сказала вона, додавши, що вакцина зможе отримати дозвіл у ЄС, коли всі перевірки щодо безпечності будуть проведені.
Європейський регулятор з лікарських засобів 4 березня заявив, що почав «безперервний огляд» вакцини від COVID-19 «Спутнік V».
На початку лютого в медичному журналі The Lancet була оприлюднена стаття творців російської вакцини про проміжні результати третьої фази клінічних досліджень, у якій стверджується, що ефективність цієї вакцини проти симптоматичного перебігу COVID-19 становить 91,6%, приблизно на тому ж рівні, що і у сновних західних вакцин.
ДИВІТЬСЯ ТАКОЖ:
«Спутнік-V»: у Європі купують, у Росії не хочуть
EMA вже схвалило вакцини від Pfizer/BioNTech, Moderna і AstraZeneca/Oxford і, як очікується, винесе свій вердикт щодо одноразової вакцини Johnson & Johnson наступного тижня. Також ведуться перевірки вакцин-кандидатів CureVac і Novavax.
На початку цього місяця Словаччина отримала першу партію доз «Спутнік V», ставши другою державою-членом ЄС, яка одержала вакцину після Угорщини, навіть незважаючи на те, що у неї не було схвалення EMA. 7 березня першу партію російської вакцини отримала Північна Македонія.
Голова Російського фонду прямих інвестицій Кирило Дмитрієв, який профінансував вакцину і відповідає за її продаж по всьому світу, заявив 4 березня, що країна зможе надати вакцину для 50 мільйонів європейців з червня, якщо вона буде схвалена EMA.