Верховна Рада ухвалила у другому читанні та в цілому законопроект № 3318 про ветеринарну медицину та благополуччя тварин. «За» проголосували 305 нардепів.
Онлайн-трансляцію можна переглянути ТУТ.
Законом пропонується запровадження європейської моделі віднесення хвороб тварин до таких, що підлягають повідомленню, передбаченої Регламентом ЄС 2016/429 про трансмісивні хвороби тварин. В законопроекті також посилюється акцент на запобіганні хворобам тварин, що підлягають повідомленню. З цією метою передбачається механізм затвердження та реалізації планів моніторингу відповідних хвороб.
Документом передбачаються нові правила виробництва, обігу та застосування ветеринарних лікарських засобів. Зокрема передбачається безстрокова державна реєстрація ветеринарних лікарських засобів на відміну від норм чинного Закону України «Про ветеринарну медицину», згідно якого максимальний термін дії державної реєстрації ветеринарного препарату становить 5 років. Ліцензуванню підлягатиме не тільки виробництво, а й імпорт, оптова та роздрібна реалізація ветеринарних лікарських засобів.
Законом передбачаються вимоги до проведення клінічних досліджень (випробувань) ветеринарних лікарських засобів, зокрема обов’язковість дотримання належної клінічної практики програми міжнародного співробітництва з питань гармонізації технічних вимог щодо реєстрації ветеринарних лікарських засобів (VICH).
У виробництві таких кормів зможуть використовуватися виключно ті ветеринарні лікарські засоби, умови державної реєстрації яких передбачають можливість їх використання для приготування лікувальних кормів. Під час виробництва лікувальних кормів мають враховуватися вимоги ветеринарних рецептів на такі корми та положення коротких характеристик ветеринарних лікарських засобів, що включаються до складу цих кормів.
Також передбачається створення централізованої бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду, до якої матимуть доступ оператори ринку ветеринарних препаратів для повідомлення про побічні реакції на зареєстровані за їх заявами ветеринарні лікарські засоби.
Крім цього, забороняється застосування протимікробних ветеринарних лікарських засобів на постійній основі або для подолання наслідків неналежної гігієни, неналежної практики вирощування тварин або для посилення росту та продуктивності тварин. Антибіотики та інші рецептурні ветеринарні лікарські засоби зможуть застосовуватися для продуктивних тварин виключно ліцензованими ветеринарними лікарями.
Замість передбачених чинним Законом України «Про ветеринарну медицину» 5 ветеринарних документів (міжнародного ветеринарного сертифіката, ветеринарного свідоцтва, ветеринарної довідки, ветеринарно-санітарного паспорта на тварину та ветеринарної картки) пропонується видавати лише 3, а саме: міжнародний ветеринарний сертифікат – при переміщені за межі України, ветеринарне свідоцтво – при переміщені по території України та ветеринарний паспорт для ідентифікації тварин та зазначення стану їх здоров’я, діагностики, лікування, вакцинації тощо. При цьому скорочується строк на прийняття рішення про видачу або відмову у видачі таких документів з одного місяця до одного дня.
Ветеринарні документи, так само як і ветеринарні рецепти можна буде видавати як в паперовій, так і в електронній формі.
Документ передбачає і розмежування підстав та посилення адміністративної відповідальності за порушення законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин. Тоді як чинна редакція ст.107 Кодексу України про адміністративні правопорушення передбачає за будь-яке порушення ветеринарного законодавства штрафи у розмірі до 170 грн. для громадян та до 340 для посадових осіб, в оновленій редакції за окремі склади правопорушень закріплюються значно суворіші санкції. При цьому адміністративні стягнення диференціюються залежно від суспільної шкоди різних порушень ветеринарного законодавства.
За порушення вимог щодо застосування протимікробних ветеринарних лікарських засобів, що потенційно може призводити до вироблення антибіотикорезистентності як у тварин, так і у людей максимальний розмір штрафу може сягати 6800 грн., в той же час за порушення правил щодо профілактичного карантину, що в більшості випадків не призводить до яких-небудь шкідливих наслідків, можливий штраф у розмірі 510 грн.
Протягом одного року з дня введення в дію цього Закону ліцензії на виробництво ветеринарних препаратів продовжують діяти і підлягають безкоштовному переоформленню на ліцензії на виробництво ветеринарних лікарських засобів у строк, що не перевищує десяти днів з дня отримання компетентним органом відповідної заяви оператора ринку ветеринарних препаратів. Протягом одного року з дня введення в дію цього Закону не підлягають державному (офіційному) контролю, в тому числі митному контролю, наявність ліцензій на імпорт ветеринарних лікарських засобів, оптову та роздрібну реалізацію ветеринарних лікарських засобів, а також дотримання операторами ринку ветеринарних препаратів вимог відповідних ліцензійних умов.
Парламент ухвалив закон про ветеринарну медицину
Документом передбачаються нові правила виробництва, обігу та застосування ветеринарних лікарських засобів
13:40 04.02.2021
Твитнуть
Верховна Рада ухвалила у другому читанні та в цілому законопроект № 3318 про ветеринарну медицину та благополуччя тварин. «За» проголосували 305 нардепів.
Онлайн-трансляцію можна переглянути ТУТ.
Законом пропонується запровадження європейської моделі віднесення хвороб тварин до таких, що підлягають повідомленню, передбаченої Регламентом ЄС 2016/429 про трансмісивні хвороби тварин. В законопроекті також посилюється акцент на запобіганні хворобам тварин, що підлягають повідомленню. З цією метою передбачається механізм затвердження та реалізації планів моніторингу відповідних хвороб.
Документом передбачаються нові правила виробництва, обігу та застосування ветеринарних лікарських засобів. Зокрема передбачається безстрокова державна реєстрація ветеринарних лікарських засобів на відміну від норм чинного Закону України «Про ветеринарну медицину», згідно якого максимальний термін дії державної реєстрації ветеринарного препарату становить 5 років. Ліцензуванню підлягатиме не тільки виробництво, а й імпорт, оптова та роздрібна реалізація ветеринарних лікарських засобів.
Законом передбачаються вимоги до проведення клінічних досліджень (випробувань) ветеринарних лікарських засобів, зокрема обов’язковість дотримання належної клінічної практики програми міжнародного співробітництва з питань гармонізації технічних вимог щодо реєстрації ветеринарних лікарських засобів (VICH).
У виробництві таких кормів зможуть використовуватися виключно ті ветеринарні лікарські засоби, умови державної реєстрації яких передбачають можливість їх використання для приготування лікувальних кормів. Під час виробництва лікувальних кормів мають враховуватися вимоги ветеринарних рецептів на такі корми та положення коротких характеристик ветеринарних лікарських засобів, що включаються до складу цих кормів.
Також передбачається створення централізованої бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду, до якої матимуть доступ оператори ринку ветеринарних препаратів для повідомлення про побічні реакції на зареєстровані за їх заявами ветеринарні лікарські засоби.
Крім цього, забороняється застосування протимікробних ветеринарних лікарських засобів на постійній основі або для подолання наслідків неналежної гігієни, неналежної практики вирощування тварин або для посилення росту та продуктивності тварин. Антибіотики та інші рецептурні ветеринарні лікарські засоби зможуть застосовуватися для продуктивних тварин виключно ліцензованими ветеринарними лікарями.
Замість передбачених чинним Законом України «Про ветеринарну медицину» 5 ветеринарних документів (міжнародного ветеринарного сертифіката, ветеринарного свідоцтва, ветеринарної довідки, ветеринарно-санітарного паспорта на тварину та ветеринарної картки) пропонується видавати лише 3, а саме: міжнародний ветеринарний сертифікат – при переміщені за межі України, ветеринарне свідоцтво – при переміщені по території України та ветеринарний паспорт для ідентифікації тварин та зазначення стану їх здоров’я, діагностики, лікування, вакцинації тощо. При цьому скорочується строк на прийняття рішення про видачу або відмову у видачі таких документів з одного місяця до одного дня.
Ветеринарні документи, так само як і ветеринарні рецепти можна буде видавати як в паперовій, так і в електронній формі.
Документ передбачає і розмежування підстав та посилення адміністративної відповідальності за порушення законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин. Тоді як чинна редакція ст.107 Кодексу України про адміністративні правопорушення передбачає за будь-яке порушення ветеринарного законодавства штрафи у розмірі до 170 грн. для громадян та до 340 для посадових осіб, в оновленій редакції за окремі склади правопорушень закріплюються значно суворіші санкції. При цьому адміністративні стягнення диференціюються залежно від суспільної шкоди різних порушень ветеринарного законодавства.
За порушення вимог щодо застосування протимікробних ветеринарних лікарських засобів, що потенційно може призводити до вироблення антибіотикорезистентності як у тварин, так і у людей максимальний розмір штрафу може сягати 6800 грн., в той же час за порушення правил щодо профілактичного карантину, що в більшості випадків не призводить до яких-небудь шкідливих наслідків, можливий штраф у розмірі 510 грн.
Протягом одного року з дня введення в дію цього Закону ліцензії на виробництво ветеринарних препаратів продовжують діяти і підлягають безкоштовному переоформленню на ліцензії на виробництво ветеринарних лікарських засобів у строк, що не перевищує десяти днів з дня отримання компетентним органом відповідної заяви оператора ринку ветеринарних препаратів. Протягом одного року з дня введення в дію цього Закону не підлягають державному (офіційному) контролю, в тому числі митному контролю, наявність ліцензій на імпорт ветеринарних лікарських засобів, оптову та роздрібну реалізацію ветеринарних лікарських засобів, а також дотримання операторами ринку ветеринарних препаратів вимог відповідних ліцензійних умов.
#Верховна Рада 9 скликання
#Верховна Рада України
#ветеринарна медицина
Джерело:
112.ua