Зеленський підписав закон «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування» № 1159-ІХ, повідомляє пресцентр Офісу президента.
Документ встановлює можливість прискореної державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) у разі ухвалення такого рішення центральним органом виконавчої влади.
Таке рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється, зокрема, за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань; якщо дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Євросоюзу. Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі.
Реєстраційне посвідчення вакцини або медпрепаратів, що пройшли процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного застосування, видається строком на один рік з можливістю продовження ще на рік.
Читайте також: Кабмін оприлюднив календарний план вакцинації. Інфографіка
Нагадаємо, що вакцинація від COVID-19 в Україні може початися орієнтовно 15 лютого.